撰文：Dr. Li

大家审核：江苏大学附属病院 李晶 施展

糖尿病的调养仍是参预细胞调养的时期。6月底，FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法Lantidra上市，被批准用于调养反复发生严重低血糖，强化糖尿病处置和教训后仍无法接近方针糖化血红卵白的I型糖尿病患者。（天下首款！FDA批准细胞调养糖尿病上市，罢了胰岛素打针的时期还有多远？）

近日，在我国，在取得国度卫生健康委干细胞临床询查备案的基础上，天津市第一中心病院与北京大学干细胞中心通力互助，告捷完成海外首例1型糖尿病受试者化学重编程指挥多潜颖悟细胞（CiPSC）分化的胰岛样细胞移植手术。

这是我国在干细胞调养糖尿病边界的一个要紧打破。

间充质干细胞：糖尿病调养询查中最常用细胞类型

频年来，干细胞疗法为糖尿病的调养提供了新的调养战术，多种类型的干细胞被世俗行使至糖尿病的临床调养询查中，其中最常见用的是间充质干细胞。况兼我国在间充质干细胞调养糖尿病边界也发表了多个询查论断。

间充质干细胞（MSCs）是一类具有自我复制和多向分化潜能的多颖悟细胞，不错开头于多种组织，如骨髓、脂肪、胎盘和脐带，具有向骨、软骨、脂肪、肌肉、肝脏、腹黑、胰腺、内皮、肺和神经等多种细胞分化潜能[2]。

通过分泌多种细胞因子和滋长因子，如血管内皮滋长因子（VEGF）、肝细胞滋长因子（HGF）、成纤维细胞滋长因子（bFGF）、搬动滋长因子-β（TGF-β）和胰岛素样滋长因子（IGF-1）等，阐扬抗炎、免疫转机、促血管生成、细胞再生树立的作用。

我国最新临床证明：

间充质干细胞调养2型及1型糖尿病均安全有用

这两年，我国粹者发布了多项间充质干细胞调养糖尿病干系的临床询查服从。最新的临床测验截至披露，间充质干细胞移植调养2型糖尿病和1型糖尿病是安全有用的[2-4]。

服从1：阐明间充质干细胞调养2型糖尿病安全有用

2022年5月，中国东说念主民自若军第一医学中心（原301病院）内分泌科的母义明施展团队，在Stem Cell Research & Therapy杂志发表了最新的《脐带间充质干细胞调养中国成东说念主2型糖尿病的疗效和安全性的II期临床测验》[2]。询查截至标明：间充质干细胞调养可能是成东说念主2型糖尿病（T2DM）潜在的调养轮番。

91例2型糖尿病患者参加了这项单中心、双盲、迅速对照II期临床测验，迅速分为间充质干细胞调养（UC-MSCs）组（45例）和劝慰剂组（46例）。UC-MSCs组给以静脉输注1×106 /kg，共输注3次，每次阻隔4周。对照组给以劝慰剂输注，随访48周。

截至披露，48周时，① UC-MSCs组20%患者的糖化血红卵白（HbA1c）水平<7.0%，且逐日胰岛素用量减少一半以上，劝慰剂组仅为4.55%，两组间有显耀相反（p<0.05）；② MSCs组的HbA1c水平下跌1.31%，劝慰剂组下跌0.63%，两组间有显耀相反（p=0.0081）③ 无严重UC-MSCs调养干系不良响应。

服从2：阐明间充质干细胞调养保护1型糖尿病患的胰岛β细胞功能

2021年，南京市饱读楼病院内分泌科朱大龙施展团队，在Stem Cell Research & Therapy发表了《脐带间充质干细胞在1型糖尿病重迭移植：一项绽放、非迅速、平行对照临床测验》[3]。

53例（成东说念主33，青少年20） 1型糖尿病（T1DM）患者参与该询查。MSCs组27例接收调养，对照组26例。MSCs组剂量，1×106/kg，静脉输注2次，阻隔3个月。

随访1年，11名（11/27，40.7%）MSCs受试者组的达到临床缓解，显耀高于对照组（3/26，11.5%）。其中3名MSCs调养的成年东说念主齐全不依赖胰岛素，并在3-12个月内保捏不使用胰岛素，而对照组莫得。MSCs无严重不良响应。询查教导，关于新发T1DM患者，重迭1次打针MSCs是安全的，可能有意于保护胰岛β细胞的功能。

服从3：阐明间充质干细胞调养2型糖尿病的永恒疗效与安全性

2021年，一项脐带间充质干细胞调养2型糖尿病的永恒疗效和安全性询查[4]，将61例T2DM患者迅速分为：MSCs组（31例），给以1×106/kg，静脉输注2次，阻隔4周；对照组30例，静脉输注生理盐水。随访36个月，MSCs组患者的血糖、HbA1c水平、C肽、胰岛β细胞功能和糖尿病并发症的发生率均显耀改善。

截至者觉得，输注MSCs可改善胰岛β细胞的功能，裁减糖尿病并发症的发生率， MSCs可能是调养T2DM患者的有用遴荐。

论断

间充质干细胞调养糖尿病的初步临床截至标明：静脉输注MSCs，具有安全性，莫得不雅察到严重不良响应。MSCs不错裁减糖尿病患者的HbA1c水平，减少患者逐日胰岛素用量；部分糖尿病患者，齐全了胰岛素寂然，在3-12月不使用胰岛素；永恒随访教导，MSCs可能对T2DM患者胰岛β细胞有保护作用，间充质干细胞可能是调养T2DM患者的有用遴荐。

接洽：干细胞助力逆转糖尿病当然病程

2021年12月，海外糖尿病定约（IDF）发布了第10版《天下糖尿病舆图》[1]。数据披露：2021年，天下20-79岁的成年东说念主中有5.37亿（10.5%）糖尿病患者，每10东说念主中就有1个糖尿病患者。接洽到2030年天下糖尿病总东说念主数将增至6.43亿（11.3%），2045年将增至7.83亿（12.2%）。提高120万的儿童和青少年患有1型糖尿病，一半以上（54%）在15岁以下。此外，天下预计有2.4亿东说念主糖尿病东说念主未确诊。2021年糖尿病导致670万东说念主升天，每5秒钟就有1东说念主升天。糖尿病是严重禁绝东说念主类健康的要紧疾病。

在曩昔的100年里，胰岛素的药物研发与行使不绝了糖尿病患者的人命。而在将来的发展中，干细胞算作一种新兴的疾病调养技能，在调养糖尿病方面也披败露雄壮后劲。正如中国东说念主民自若军总病院的母义明施展曾默示：“干细胞调养算作生物期间，是现在所有降糖决策中惟一能针对糖尿病的中枢思制逆转糖尿病当然病程的调养轮番。”

参考文件

1. IDF Diabetes Atlas 10th Edition. http://www.diabetesatlas.org/

2. Brown C, McKee C, Bakshi S, et al. Mesenchymal stem cells: Cell therapy and regeneration potential. J Tissue Eng Regen Med, 2019, 13(9):1738-1755.

3. Li Zang, et al. Efficacy and safety of umbilical cord‑derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single‑center, double‑blinded, randomized, placebo‑controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022, 13 (1):180.

4. Jing Lu, et al. One repeated transplantation of allogeneic umbilical cord mesenchymal stromal cells in type 1 diabetes: an open parallel controlled clinical study. Stem Cell Res Ther. 2021, 12(1):340.

5. Jianxia Hu,et al. Long term effect and safety of Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells on type 2 diabetes. Exp Ther Med. 2016, 12(3):1857-1866.

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